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吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進研討會

分類：

行業(yè)新聞

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發(fā)布時間：

2021-06-02

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來源：中國食品藥品網

 

        5月28日，吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進研討會，進一步加強中藥配方顆粒的規(guī)范管理，引導產業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，推動全省中醫(yī)藥事業(yè)產業(yè)融合發(fā)展。吉林敖東集團力源制藥股份有限公司、吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團、長白山制藥股份有限公司等藥品生產企業(yè)參加會議。

　　會上，參會的部分企業(yè)介紹了中藥配方顆粒推進情況；對國家藥監(jiān)局等四部委下發(fā)《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》中關于中藥配方顆粒標準制定、生產備案、臨床使用等要求進行了意見交流；分析了吉林省發(fā)展中藥配方顆粒產業(yè)存在的優(yōu)勢和劣勢，對2021年11月1日國家藥監(jiān)局結束中藥配方顆粒試點后可能面臨的問題進行了研判；對國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》交換了意見。

　　同時，部分企業(yè)還分享了參與國家藥監(jiān)局組織中藥配方顆粒標準制定經驗。吉林省藥監(jiān)局藥品注冊管理處工作人員認真聽取企業(yè)代表的意見和建議，現場對企業(yè)提出的中藥配方顆粒所涉及的政策和技術等問題進行解答和意見交換，并強調企業(yè)要站在全省中醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的高度，按照省委省政府提出中醫(yī)藥事業(yè)產業(yè)發(fā)展布局要求，盡快實現與吉林省中醫(yī)藥事業(yè)產業(yè)融合，實施產值增效。

　　會議強調，要提高站位，統(tǒng)一思想認識，充分認清吉林省中藥配方顆粒生產使用中存在的優(yōu)勢和劣勢，要關注國家藥監(jiān)局已公開的196個中藥配方顆粒標準，以及即將要公開的標準動態(tài)；整合現有資源，打破企業(yè)技術壁壘，集中力量，按照國家局《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，盡快突破限制我省中藥配方顆粒發(fā)展核心“標準”問題，主動作為，不等不靠，做好國家中藥配方顆粒試點后生產準備工作。企業(yè)要嚴格落實質量安全主體責任，保證依法和規(guī)范生產、使用中藥配方顆粒；同時提倡企業(yè)間建立省內生產、技術聯(lián)盟，補齊標準和技術存在短板，利用吉林省中藥材自然資源優(yōu)勢，突出對地道藥材和特色中藥材（如梅花鹿產品等）中藥配方顆粒標準的研究和制定，打造具有市場競爭力的吉林省中藥配方顆粒品牌產品。

　　會議明確，吉林省藥監(jiān)局將及時向國家藥監(jiān)局反饋與會企業(yè)提出懇請解決的建議和意見，同時希望與會企業(yè)針對吉林省藥監(jiān)局即將制定的中藥配方顆粒相關配套政策，多提合理性的寶貴意見和建議。